笔趣阁

手机浏览器扫描二维码访问

第3611章（第1页）

正因为意识到对方可能真的遇到了不小的难事，所以魏亮丝毫没有因为对方的迟到而生气。

相反，他非常理解的点了点头，客气道：“没事的史密斯先生，我也没什么其他的事情，不着急。

”

“谢谢！”詹姆斯·史密斯道了声谢，礼貌的笑了笑，这才坐在了魏亮的面前。

两人随意点了一些餐食，詹姆斯·史密斯便问魏亮：“魏先生这么远从华夏过来，是有什么重要的事情吗？”

魏亮笑道：“我们九玄制药，史密斯先生应该听说过吧？”

“听说过。

”史密斯点了点头，说道：“你们有一款药正在我们fda审核吧？”

“是的。

”魏亮忙道：“审核周期已经过去挺长时间了，到现在还没有进入下一阶段，所以想咨询一下，有没有什么加快速度的办法。

”

史密斯很是为难的说道：“现在fda对进口药物的审核非常严格，这个流程确实很长，而且我也不能明确的告诉你，走完所有流程之后，它是否符合我们的标准、能否获准上市。

”

魏亮解释道：“史密斯先生，我们这种中成药，其成分是非常安全的，也没什么毒副作用，而且药效又很好，可以说是立竿见影，难道这种药也会被fda拒绝上市吗？”

史密斯点头说道：“我们近些年一直收到来自东方国家的药品申请，而且绝大多数都是你说的这种中成药，不光华夏，日本和韩国都提交了不少，但是绝大多数都被拒绝了。

”

魏亮不解的问道：“这是为什么呢？”

史密斯非常认真的说道：“魏先生，我们西方对药品的检测以及审核要求，与东方传统医学有很大的不同，其中非常重要的一点就是必须要有明确的药物动力学检验。

”

“你们必须明确的告诉我们，这种药物到底是什么有效成分、因为什么原因、起到了什么样的作用，而且还必须告诉我们这种药物在体内，对各器官尤其是肝肾，到底有没有毒副作用，其成分在体内代谢的周期究竟是多长，如果这些弄不清楚，我们是没办法获准它进入我国市场销售的。

”

魏亮忙道：“很多汉方药，其药方构成都非常复杂，所以内部成分也非常复杂，不像西药大都是化学药物，有效成分往往就只有一种，比如青霉素、阿司匹林，一个分子式就能体现出它的实际成分和组成，所有的中成药都很难达到西方的这种要求，可是这难道不应该求同存异吗？”

史密斯摇了摇头，道：“抱歉魏先生，这一点我们是无法做到求同存异的，规定就是规定，所有要进入美国市场的药物，原则上都必须符合我们的所有规则，否则就无法上市销售。

”

魏亮忙道：“我们的药物效果极好，这是所有患者公认的，在很多国家都是畅销药，据我所知，不少美国患者都通过代购的方式购买我们的九玄胃散，但是这种方法不但时间长，而且成本高出许多，他们也都很希望fda能够早日获准这款药物进入美国市场。

”

史密斯摇头说道：“很多患者自己也分不清你们的药到底是有明确的治疗效果，还是有很强的表面症状缓解的效果，如果是前者就还好说，但如果是后者的话，很可能还会耽误了实际病灶的治疗。

”

[快穿]祸国  参加恋综后和营业对象假戏真做了  玄学大师是山神  从废材到世界第一，只靠一个技能  是大长腿不是小妖精  天界丹药群[娱乐圈]  她与光同行  猫猫怎么可以自己睡！  我把美女从梦里带出来了  武尊狼王  他只喜欢我的钱  原来我才是主角[穿书]  影帝的娇气小哥儿［古穿今］  银狐仓鼠的佛系穿书日常  意外获得神阳术，却被七个师傅赶下山  云起风雷  嫁入豪门的男人  战国起  若不是你长得美  花瓶作精分手后爆红了